Aldactone Tablet 25 mg adalah diuretik hemat kalium yang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi, gagal jantung, dan pembengkakan (edema) yang disebabkan oleh kondisi tertentu (seperti gagal jantung kongestif, sirosis hati atau kelainan ginjal). Aldactone Tablet 25 mg mengandung Spironolactone, obat yang termasuk golongan antagonis aldosterone.Berikut ini adalah informasi lengkap obat Aldactone Tablet 25 mg yang disertai tautan merk-merk obat lain dengan nama generik yang sama.
Pabrik
Soho Industri Pharmasi
Golongan
Harus dengan resep dokter
Kemasan
Obat Aldactone Tablet 25 mg dipasarkan dengan kemasan sebagai berikut :
- Dos 100’s tablet 25 mg
Kandungan
Tiap kemasan obat Aldactone Tablet 25 mg mengandung zat aktif (nama generik) sebagai berikut :
- Spironolactone 25 mg/tablet
Sekilas tentang zat aktif (nama generik)
Spironolactone adalah obat yang termasuk golongan antagonis aldosterone. Obat ini digunakan sebagai diuretik hemat kalium. Spironolactone bekerja pada tubulus distal ginjal sebagai antagonis kompetitif aldosterone. Hal ini meningkatkan ekskresi NaCl dan air sambil mempertahankan kadar ion K dan hidrogen. Spironolactone mencegah tubuh menyerap terlalu banyak natrium dan menjaga kadar Kalium tidak terlalu rendah.Obat ini diserap dengan baik dari saluran pencernaan. Penyerapannya akan meningkat dengan adanya makanan. Bioavailabilitasnya bisa mencapai sekitar 90%. Waktu yang diperlukan untuk mencapai konsentrasi plasma puncak adalah 3-4 jam (terutama sebagai metabolit aktif). Obat ini mampu menembus sawar plasenta dan mampu memasuki ASI (sebagai canrenone).
Indikasi
Kegunaan Aldactone Tablet 25 mg (Spironolactone) adalah untuk pengobatan kondisi-kondisi berikut :
- Pengobatan gagal jantung dan mengurangi fraksi ejeksi untuk meningkatkan kelangsungan hidup. Umumnya diberikan bersamaan dengan terapi gagal jantung lainnya.
- Aldactone Tablet 25 mg (Spironolactone) juga digunakan sebagai terapi tambahan untuk pengobatan hipertensi, untuk menurunkan tekanan darah pada pasien dewasa yang tidak cukup terkontrol oleh obat hipertensi lainnya.
- Aldactone Tablet 25 mg (Spironolactone) juga diindikasikan untuk pengelolaan edema pada pasien sirosis dewasa bila edema tidak responsif terhadap pembatasan cairan dan natrium.
Kontraindikasi
- Jangan menggunakan obat ini pada pasien dengan riwayat hipersensitif atau alergi obat Spironolactone.
- Kontraindikasi pada pasien anuria, hiperkalemia, penyakit Addison, insufisiensi ginjal akut atau progresif.
- Jangan digunakan bersamaan dengan eplerenone.
Efek Samping Aldactone Tablet 25 mg
Berikut adalah beberapa efek samping yang bisa terjadi :
- Efek samping yang paling umum seperti mengantuk, pusing, sakit kepala, lesu, kram kaki, gangguan pencernaan (misalnya diare, kram), ataksia, kebingungan mental, ruam, pruritus, alopecia, hyponatraemia, gangguan elektrolit, haid tidak teratur, nyeri payudara, pendalaman suara, impotensi, leukopenia (termasuk agranulositosis), trombositopenia, elevasi transien dalam konsentrasi BUN.
- Efek samping yang relatif jarang misalnya pembesaran payudara.
- Efek samping yang berpotensi fatal : Hiperkalemia.
Perhatian
Hal-hal yang harus diperhatikan selama menggunakan obat Aldactone Tablet 25 mg (Spironolactone) adalah sebagai berikut :
- Obat ini sebaiknya digunakan bersama dengan makanan untuk mengurangi ketidaknyamanan saluran pencernaan.
- Aldactone Tablet 25 mg (Spironolactone) dapat menyebabkan hiperkalemia. Resiko ini meningkat pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau digunakan bersamaan dengan suplemen kalium, pengganti atau obat yang mengandung kalium, seperti penghambat enzim pengubah angiotensin dan penghambat reseptor angiotensin. Lakukan pemantauan ketat saat digunakan bersamaan dengan obat lain yang menyebabkan hiperkalemia atau pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Jika hiperkalemia terjadi, turunkan dosis atau hentikan pengobatan.
- Diuresis yang berlebihan dapat menyebabkan dehidrasi simtomatik, hipotensi dan fungsi ginjal yang memburuk, terutama pada pasien yang kekurangan garam atau mereka yang menggunakan obat golongan inhibitor enzim pengubah angiotensin dan penghambat reseptor angiotensin II. Memburuknya fungsi ginjal juga dapat terjadi bersamaan dengan penggunaan obat nefrotoksik (mis., Aminoglikosida, cisplatin, dan NSAID). Lakukan pemantauan fungsi ginjal secara berkala.
- Selain menyebabkan hiperkalemia, obat ini dapat menyebabkan hiponatremia, hypomagnesemia, hypocalcemia, alkalosis hipokloremik, dan hiperglikemia. Asimtomatik hiperurisemia dapat terjadi. Pantau elektrolit serum, asam urat dan glukosa darah secara berkala.
- Spironolactone tidak terdapat dalam ASI, namun, metabolit aktifnya, canrenone, ditemukan dalam ASI manusia dalam jumlah rendah yang diperkirakan tidak berpengaruh penting secara klinis.
- Aldactone Tablet 25 mg (Spironolactone) dapat menyebabkan pusing, sebaiknya tidak mengemudikan kendaraan atau mengoperasikan mesin.
Penggunaan obat Aldactone Tablet 25 mg untuk ibu hamil
FDA (badan pengawas obat dan makanan amerika serikat) mengkategorikan Spironolactone kedalam kategori C dengan penjelasan sebagai berikut :
Penelitian pada reproduksi hewan telah menunjukkan efek buruk pada janin dan tidak ada studi yang memadai dan terkendali dengan baik pada manusia, namun jika potensi keuntungan dapat dijamin, penggunaan obat pada ibu hamil dapat dilakukan meskipun potensi resiko sangat besar.
Meskipun hasil studi pada hewan tidak selalu equivalen dengan hasil pada manusia, namun efek buruk obat ini pada janin hewan harus menjadi pertimbangan serius sebelum menggunakan Aldactone Tablet 25 mg untuk ibu hamil. Oleh karena obat ini diketahui mampu menembus sawar plasenta, sebaiknya kalaupun harus digunakan harus di bawah pengawasan dokter.
Interaksi obat
Aldactone Tablet 25 mg (Spironolactone) berinteraksi dengan obat-obat berikut :
- Penggunaan Aldactone Tablet 25 mg (Spironolactone) bersamaan dengan suplemen kalium dapat menyebabkan hiperkalemia berat. Secara umum, hentikan penggunaan suplemen kalium pada pasien gagal jantung yang akan menggunakan Aldactone Tablet 25 mg (Spironolactone).
- Risiko hiperkalemia juga terjadi jika digunakan bersamaan dengan obat yang dapat meningkatkan kadar Kalium. Obat-obat yang dapat meningkatkan kadar Kalum adalah obat-obat golongan ACE inhibitors (misalnya captopril), angiotensin receptor blockers, aldosterone blockers, NSAID (misalnya ibuprofen, asam mefenamat dll), dan trimethoprim.
- Seperti diuretik lainnya, Aldactone Tablet 25 mg (Spironolactone) mengurangi kliren lithium dari ginjal, sehingga meningkatkan risiko toksisitas litium.
- Pada beberapa pasien, pemberian NSAID dapat mengurangi efek diuretik, natriuretik, dan antihipertensi dari loop, potassium-sparing, dan diuretik thiazide. Oleh karena itu, ketika Aldactone Tablet 25 mg (Spironolactone) dan NSAID digunakan bersamaan, pantau dengan seksama apakah efek diuretik terjadi dengan baik.
- Penyerapan meningkat oleh makanan.
- Penggunaan bersamaan dengan etanol dapat meningkatkan risiko orthostasis.
- Berpotensi Fatal : Dapat meningkatkan efek hiperkalemia jika digunakan dengan eplerenon.
Dosis Aldactone Tablet 25 mg (Spironolactone)
Aldactone Tablet 25 mg (Spironolactone) diberikan dengan dosis berikut :
- Oedema
Dewasa : dosis awal, 100 mg/hari, dosis bisa disesuaikan dengan respons hingga 400 mg/hari.
- Sirosis hati dengan asites dan edema
Dewasa : Bergantung pada rasio Na/K urin : Jika> 1: dosis awal, 100 mg/hari; jika <1: Dosis awal, 200-400 mg/hari.Anak : dosis awal, 3 mg / kg diberikan dalam dosis terbagi, bisa disesuaikan sesuai respons.Lansia : Inisiasi dengan dosis terendah kemudian titrasi ke atas jika diperlukan.
- Hipertensi
Dewasa : Sebagai monoterapi : dosis awal, 50-100 mg dalam 1-2 dosis terbagi, dosis dapat disesuaikan setelah 2 minggu.
- Diagnosis hiperaldosteronisme primer
Dewasa : Tes panjang : 400 mg/hari selama 3-4 minggu. Tes singkat : 400 mg/hari selama 4 hari.Anak : dosis awal, 3 mg / kg diberikan dalam dosis terbagi, bisa disesuaikan sesuai respons.Lansia : Inisiasi dengan dosis terendah kemudian titrasi ke atas jika diperlukan.
- Manajemen preoperatif hiperaldosteronisme
Dewasa : 100-400 mg/hari. Perawatan jangka panjang dengan tidak adanya operasi: Gunakan dosis efektif terendah.Anak : dosis awal, 3 mg / kg diberikan dalam dosis terbagi, bisa disesuaikan sesuai respons.Lansia : Inisiasi dengan dosis terendah kemudian titrasi ke atas jika diperlukan.
- Gagal jantung kongestif parah
Dewasa : Sebagai tambahan : dosis awal, 25 mg 1 x sehari sampai maksimal 50 mg/hari.Anak : Awalnya, 3 mg / kg diberikan dalam dosis terbagi, bisa menyesuaikan sesuai respons.Lansia : Inisiasi dengan dosis terendah kemudian titrasi ke atas jika diperlukan.
- Hipokalemia akibat diuretik
Dewasa : 25-100 mg/hari.
Ringkasan hal-hal penting terkait obat Aldactone Tablet 25 mg
- Buang semua sisa obat Aldactone Tablet 25 mg (Spironolactone) yang tidak terpakai saat kedaluwarsa atau bila tidak lagi dibutuhkan. Jangan minum obat ini setelah tanggal kedaluwarsa pada label telah berlalu. Obat yang sudah kedaluwarsa dapat menyebabkan sindrom berbahaya yang mengakibatkan kerusakan pada ginjal.
- Gunakan obat Aldactone Tablet 25 mg (Spironolactone) sesuai dengan aturan. Jangan minum obat ini dalam jumlah yang lebih besar atau lebih kecil atau lebih lama dari yang dianjurkan.
- Jangan berbagi obat dengan orang lain, meskipun mereka memiliki gejala penyakit yang sama dengan Anda.
- Simpan obat pada suhu ruangan. Hindarkan dari kelembaban dan panas.
- Selama menggunakan Aldactone Tablet 25 mg (Spironolactone), pasien harus menghindari suplemen kalium dan makanan yang mengandung kadar kalium tinggi (seperti alpukat, pisang, air kelapa, bayam, dan ubi jalar) karena dapat menyebabkan hiperkalemia yang berpotensi fatal (kadar kalium darah tinggi).
Terkait
- Merk-merk obat dengan kandungan zat aktif Spironolactone
Dalam pemilihan obat, manfaat yang diperoleh harus dipastikan lebih besar daripada risiko yang mungkin dialami pasien. Oleh karena itu, penggunaan obat Aldactone Tablet 25 mg (Spironolactone) harus sesuai dengan yang dianjurkan.